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一场与埃博拉病毒的专利“赛跑”
  发表时间:2014-09-15 07:50:02   浏览次数:

埃博拉病毒蔓延,世界各国尤其是我国加快了对埃博拉病毒检测、防疫、治疗技术的研发——
一场与埃博拉病毒的专利“赛跑”

“这是近40年来埃博拉疫情最严重、最复杂的一次爆发,目前已有1900人死亡,死亡率高达50%,如果其继续扩散,将造成灾难性的后果。”世界卫生组织总干事陈冯富珍9月3日在记者会上讲述的话语透露出此次埃博拉病毒的严重程度。
埃博拉,这种迄今世界上死亡率最高的恶性传染病,曾经离我们那么遥远,但瞬间却可能来到我们身边。面对疫情,已处于“高科技”世界的我们却无能为力,至今仍未找到一种有效的治疗方法。面对埃博拉病毒的快速蔓延,我们应如何预防,又应如何检测?针对患者,又该如何治疗?
有业内专家在接受中国知识产权报记者采访时表示,多个国家在埃博拉病毒的检测、防疫和治疗方面都进行了技术研发,比如美国一家公司研发出了治疗药物“ZMapp”。中国在该领域的研究也不甘落后,尤其是在埃博拉病毒的检测和治疗方面已达到世界先进水平,同时,国内企业还针对相关技术积极提交了专利申请。
在防控疫情的“赛道”上,一场与埃博拉病毒的专利“赛跑”已拉开序幕。

检 测 控制病毒的首道关卡
作为疫情的防御型战略储备,埃博拉病毒的检测技术是保护人类不受该病毒入侵的第一道关卡。那么,世界各国尤其是中国在该领域的技术研发情况究竟如何?国家知识产权局专利检索咨询中心咨询处处长助理王星经过全球专利文献检索发现,在埃博拉病毒的检测方面,截至2014年9月4日,全球申请人共提交了338件专利申请,全部是发明专利申请。其中,中国申请人共提交了16件专利申请,技术内容涉及用溶液处理病毒样品、用引物和探针检测等多种检测方法。
“目前,在检测埃博拉病毒方面,世界各国大都采用分子检测技术。为了提高检测的准确性,国内多家企业在此基础上开始进行免疫学检测产品的研发工作,已研发出快速检测试剂。”中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所副所长毕胜利在接受中国知识产权报记者采访时介绍。
北京金豪制药股份有限公司(下称金豪制药)是一家专业从事生物技术及产品开发的高新技术企业,其在病毒检测方面已提交了12件专利申请。该公司总经理张誌向中国知识产权报记者介绍:“目前,金豪制药正在甲型H1N1流感病毒检测技术的基础上,加紧研发针对埃博拉病毒的免疫检测试剂,预计近期即可研发出相关产品。随后,我们将到中国疾病预防控制中心针对该产品进行假病毒颗粒的验证。”
就在金豪制药等多家公司在紧锣密鼓地进行技术研发时,上海之江生物科技公司研制的埃博拉病毒检测试剂盒已实现向非洲多个国家的批量供货,该产品的检测范围可以涵盖埃博拉病毒已知的多种亚型。

防 疫 严防病毒于千里之外
精准识别病毒是控制疫情的第一步,而将病毒拒之千里之外,疫苗无疑是最有效的方式。记者在采访中了解到,目前,为提高埃博拉疫苗研制的成功率,国内外多家企业和科研院所正从多个角度进行技术攻关。
王星经过全球专利文献检索发现,在埃博拉病毒的防疫方面,截至2014年9月4日,全球申请人共提交了588件专利申请,其中,中国申请人共提交了17件专利申请。
“我国针对埃博拉疫苗的研发还处于动物实验阶段,目前尚未研制出相关产品。国内科研机构的研究方向包括‘VSV-EBOV’系列疫苗、‘GP1’蛋白疫苗,以及基于痘病毒、腺病毒载体的疫苗等。”毕胜利介绍,对埃博拉疫苗效果的检验需要在生物安全等级最高的P4实验室中进行,由于我国还未建成P4实验室,并且国内尚未发现埃博拉病毒,因此疫苗的研发只能针对假病毒颗粒进行阶段试验。
虽然中国在埃博拉疫苗的研发方面还未取得实质性进展,但美国国家过敏症和传染病研究所、葛兰素史克共同研制的埃博拉疫苗已经获准开始人体实验。此前,这种疫苗已经在黑猩猩身上做过实验,效果显著。除此之外,一种由加拿大研发、美国企业生产的名为“VSV-EBOV”的疫苗也证明了在动物实验中具有治疗效果,但尚未进行人体实验。

冶 疗 自主研发是防控关键
由我国军事医学科学院研制的一种名为“jk-05”的药物将批量投入到西非国家,帮助当地控制疫情。与此同时,美国马普生物制药公司研发的药物“ZMapp”挽救了2名在非洲感染埃博拉病毒的美国医护人员。随着感染埃博拉病毒人数的不断增多,各国针对埃博拉抗体药物的技术研发也在不断加快。
王星经过全球专利文献检索发现,在埃博拉抗体药物的研发方面,截至2014年9月4日,全球申请人共提交了901件专利申请,其中,中国申请人共提交了14件专利申请。
面对埃博拉这种突发疫情,京天成生物技术(北京)有限公司(下称京天成)总裁孙乐在接受中国知识产权报记者采访时介绍,京天成的技术团队针对埃博拉病毒的抗体研究已取得突破,如果该产品经试验后可以产生保护性抗体,就意味着京天成也拥有了具有自主知识产权的埃博拉病毒治疗药物,这对我国埃博拉防控体系的进一步完善将起到重要作用。
除京天成外,由科润维德生物技术有限责任公司研制的信息菌素靶向药物也将在埃博拉病毒治疗方面进行尝试。“目前,我国多家企业在埃博拉抗体研究方面都已经取得了一定进展,并已达到世界先进水平。美国、加拿大的抗体研究如同先建房子,再配钥匙,而国内企业的研发思路是根据钥匙设计产品。”孙乐用一个形象的比喻诠释了国内外企业在该领域研发的不同。
在毕胜利看来,我国企业在埃博拉抗体药物研究方面还面临诸多困难。“要检测埃博拉抗体药物的治疗效果,国内企业还需要与国外的P4实验室洽谈合作。国家相关部门应针对突发性恶性传染病的预防增加投入,完善国家医疗基础设施建设,建立医疗疾病预防体系,只有各个部门统筹合作,我们才能在预防和治疗传染病的过程中游刃有余。”毕胜利坦言。
本报记者 冯 飞
实习记者 陈 婕

背景资料
埃博拉(Ebola virus),又译作伊波拉病毒,是一种十分罕见的病毒,1976年在苏丹南部和刚果(金)(旧称扎伊尔)的埃博拉河地区发现它的存在后,引起医学界的广泛关注和重视,“埃博拉”由此而得名。
埃博拉能引起人类和灵长类动物产生埃博拉出血热的烈性传染病病毒,死亡率在50%至90%之间,致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。埃博拉病毒主要通过病人的血液、唾沫、汗水和分泌物等途径传播,潜伏期可达2至21天,但通常只有5至10天。感染者症状与同为纤维病毒科的马尔堡病毒极为相似,包括恶心、呕吐、腹泻、肤色改变、全身酸痛、体内出血、体外出血、发烧等。
目前,已确定埃博拉病毒分4个亚型,即埃博拉-扎伊尔型(EBO-Zaire)、埃博拉-苏丹型(EBO-Sudan)、埃博拉-莱斯顿型(EBO-R) 和埃博拉-科特迪瓦型(EBO-CI)。不同亚型具有不同的特性,EBO-Zaire和EBO-Sudan对人类和非人类灵长类动物的致病性和致死率很高;EBO-R对人类不致病,对非人类灵长类动物具有致死性作用;EBO-CI对人类有明显的致病性,但一般不致死,对黑猩猩的致死率很高。
2014年,从西非国家几内亚开始的新一轮埃博拉疫情正呈加速蔓延之势。相关资料显示,截至2014年8月28日,埃博拉病毒已经在尼日利亚造成5人死亡。目前病毒爆发案例集中在几内亚、利比里亚、塞拉利昂等西非国家,已造成数千人感染和死亡。有国际医疗组织指出,此轮疫情正面临进一步“失控”的境地。
世界各国都正在加快对埃博拉病毒的研究,我国也不例外。截至2014年8月,我国已有5个BSL-3级(俗称P3)实验室可检测埃博拉病毒,对留观或疑似病例开展是否感染埃博拉病毒的实验室诊断。目前,我国已经建立针对埃博拉病毒的核酸、抗原及抗体检测技术,可同时对埃博拉病毒的多个核酸靶标进行检测。
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