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京天成生物·推出新冠中和抗体检测试剂盒

2021-03-12


针对接种疫苗人群产生的中和抗体情况,美国FDA已批准第一个中和抗体检测试剂盒上市,目前其他国家尚无同类产品。各单位主要采用微量中和抗体检测法和实验室病毒示斑法进行检测,上述方法均需在P3实验室进行且周期较长。


京天成3月推出新冠中和抗体检测ELISA试剂盒(Cat#117-0006),ACE-2-Fc包板,RBD-Dimer-生物素标记,可用于新冠疫苗临床前和临床样品分析,评价接种疫苗人群产生的中和抗体情况。


本品采用竞争ELISA 方法,用有正确天然构象的真核细胞重组表达的人ACE-2 蛋白包被可拆酶联反应板,将生物素标记的SARS-CoV-2 病毒S 蛋白RBD 和待检标本先后加入,未被待检样本中的SARS-CoV-2 中和抗体竞争掉的生物素-RBD将结合到板上的人ACE-2 蛋白,洗涤除去未结合物,加入辣根过氧化物标记的亲和素,形成了包被人ACE-2/SARS-CoV-2 病毒RBD-生物素/亲和素-HRP 复合物,通过TMB 显色程度来指示样品中的中和抗体滴度。吸光值与样品中新冠病毒中和抗体滴度呈负相关


检验结果的判断

1.在对阳性对照和阴性对照进行检查并确定其有效且可以接受之后,再进行结果评估。如果对照实验无效,则不能用检测数据作为结果解释。

2.阳性对照,此对照应在每个96孔板上复孔检测,以建立样本P/N比,以验证板的检测结果。

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3.样本结果和解释:对临床样本检测结果的评估应在检查阳性对照P/N并确定可接受/有效后进行。

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