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  • 京天成生物:推出新冠疫苗定量检测试剂盒

    SARS-CoV-2 Vaccine Quantitation Kit (ELISA)本试剂盒采用双抗体夹心法原理,抗S1蛋白兔多克隆抗体包被酶联反应板,加入待检标本反应后,加入HRP标记的抗S1小鼠单克隆抗体检测,形成包被S1兔多抗-抗原-HRP标记单抗复合物,通过TMB显色程度指示样品中抗原含量。本试剂盒适用于新冠灭活病毒疫苗定量、重组S蛋白疫苗定量、重组S1蛋白疫苗定量、S1-NTD蛋白定量。检测S1蛋白灵敏度达到22.4ng/ml,检测灭活病毒灵敏度达到100ng/ml。电   话:010-59755729邮   箱:info@antibodychina.com
    2020-07-28
  • 北京天成新脉生物技术有限公司迭代创新抗体药美霞特完成体内药效评价

    天成新脉迭代创新PD-L1抗体药美霞特动物体内疗效远胜基因泰克原研药阿特珠组别动物数(只)肿瘤重量(g)T/C(%)瘤重抑制率(%)hIgG1 3.3mg/kg83.920 ± 0.381----TCX042 Maxatezo 1mg/kg80.997 ± 0.42525%75%TCX042 Maxatezo 3.3mg/kg81.937 ± 0.57849%51%TCX042 Maxatezo 10mg/kg80.098 ± 0.0892%98%TCX042 Atezo 3.3mg/kg80.889 ± 0.46023%77%TCX042 Atezo 10mg/kg81.390 ± 0.81635%65%表1受试物对小鼠结直肠癌MC38模型的抑瘤作用(肿瘤重量)近年来,抗体药物的研发火热,作为迄今为止开发最为成功的靶点,PD-1/PD-L1抗体在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、淋巴瘤、三阴乳腺癌等多种肿瘤临床治疗中都产生了良好的治疗效果。自2017年5月,美国食品药品监督局加速批准默沙东公司的抗PD-1抗体KEYTRUDA至今,已有多个PD-1/PD-L1靶点的抗体药物在国内外上市。诸如百时美施贵宝、默沙东、罗氏等国际知名药企以及国内百济神州、君实生物、信达生物、恒瑞医药等医药巨头企业纷纷在该领域布局,并先后推出自研PD-1/PD-L1抗体药物。2019年,PD-1/PD-L1领域的领头羊KEYTRUDA销售额首次突破百亿美元大关,达到了110.48亿美元,另一款抗PD-1药物Opdivo销售额也达到了80.04亿美元。基因泰克PD-L1抗体药阿特珠(Atezolizumab)销售额仅为19.45亿美元。但该靶点仍存在着诸多的问题,例如治疗的总体有效率并不高(20%-40%)。有效提升治疗有效率是该靶点药物亟待解决的问题之一。美霞特是天成新脉自主开发的迭代创新抗PD-L1抗体,其在罗氏已上市的阿特珠单抗(通用名:Atezolizumab)的基础上,利用天成新脉自有的抗体药去Fc功能技术专利,在有效去除了抗体Fc功能的基础上保留了同阿特朱原研药相当的亲和力和体外抑制力。近期,天成新脉完成了动物体内的抑瘤效果评价,治疗期间,荷瘤鼠对美霞特和阿特珠单抗均表现出很好的耐受性,各组小鼠体重正常,无异常表现,一般状态良好。同时,两个受试药物对MC38小鼠结直肠癌移植瘤模型具有显著的抗肿瘤作用,有效地抑制了肿瘤生长。且在同等剂量和给药频率下,美霞特抗体药药效明显优于原研阿特珠单抗(图1)。美霞特高剂量组的肿瘤生长抑制率达到了98%,且8只荷瘤小鼠中有5只小鼠肿瘤完全消退(表1)。图1治疗开始后小鼠结直肠癌MC38模型的生长曲线该药物单克隆细胞株已构建完毕,表达量可达8g/L,即将进入中试阶段。      公司创始人孙乐博士说,新药研发,最重要的是安全性、有效性和可及性,天成新脉利用自主研发的抗体药物去Fc功能技术平台,进行抗体药的迭代创新,保留原研药物的竞争优势的同时提升药物的有效性和安全性,打造抗体药领域的又一个肠溶阿斯匹林神话。我们坚信我们开发的是更安全、更有效的迭代抗体药,希望能够早日完成临床,让更多的患者用到,达到更可及的目的。
    2020-03-17
  • 京天成生物技术获得国际组织捐赠,开展新冠病毒抗体和抗原研究

    近日,京天成生物技术(北京)有限公司(以下简称京天成生物)获得比尔及梅琳达·盖茨基金会(以下简称盖茨基金会)赠款支持,用于研发新型冠状病毒(SARS-CoV2)的抗体,为开发新冠病毒的诊断试剂以及疫苗研发提供技术支撑。该研究项目由孙乐博士牵头的研究团队执行,主要开展SARS-CoV2的N蛋白和S1蛋白的免疫原性分析和抗原设计、鼠单克隆抗体的研制和关键蛋白的哺乳动物细胞重组表达等研究内容。京天成生物拥有世界一流单克隆抗体研制技术平台和全球领先的抗原表位分析先进技术,可以精准地找到目标蛋白中的强抗原序列,有助于重组蛋白亚单位疫苗开发。本次通过和盖茨基金会的合作,京天成生物针对新冠病毒的专项项目不仅获得了资金支持,更得到了基金会提供的全球医学领域专家团队在学术和技术上的专业指导。目前,此专项项目已取得突破性进展,在疫情爆发后仅用25天就研发出全球第一个新冠病毒N蛋白特异单抗。自成立以来,京天成生物一直致力于传染病应对研究。作为北京市突发传染病应急平台创始成员之一,积极参与了狂犬、手足口EV71、H1N1猪流感、H7N9禽流感、新波尼亚病毒、埃博拉、诺如和寨卡等疫情的防控工作,承担了传染病病原体单抗抗体库的建设。本次获得盖茨基金会这类具有国际视野和国际化专业团队的支持和帮助,大大提高京天成生物的研发能力和技术平台建设,更快更有效地研发出新冠病毒等突发重大传染病病原体的抗体和抗原,将加速新冠病毒的诊断试剂和疫苗的研发,打赢新冠病毒阻击战,为世界防疫大业做出中国贡献。(完)
    2020-02-29
  • 没有最好,只有更好-新冠抗体新突破!

    经过京天成技术副总李茂华博士带领的团队的奋战,今天京天成可以很骄傲地告诉大家:没有最好,只有更好!京天成抗体研制团队历时25天拿到了2019-nCoV的N蛋白特异单抗6F10,今天,京天成生物再次获得特异识别N蛋白位点2单抗4G1与位点4新单抗11D5,且单抗11D5比第一轮获得的6F10的灵敏度高出至少10倍,而单抗4G1又比单抗11D5高10倍。经过我方验证,它们可进行Sandwich ELISA配对.在此,非常感谢各位领导及合作伙伴对京天成的一路支持与信任,京天成将以更好的成绩回馈给大家!
    2020-03-16
  • 京天成生物技术(天津)有限公司签约落户天津经济技术开发区

    京天成生物技术(天津)有限公司正式落户天津经济技术开发区。京天成生物技术(天津)有限公司为京天成生物技术(北京)有限公司子公司,天津分部将以生物分析为切入点,建立大分子药物非临床和临床样本生物分析服务平台,将为该平台能够帮助快速评价药物的代谢情况以及安全性,能够帮助药物快速通过临床评价,进入实际应用阶段。4月8日上午,总投资904亿的2020年重点招商项目“云签约”活动在天津市合作交流办机关以视频连线形式举行。市委副书记、市长张国清出席,副市长金湘军讲话、连茂君主持。市政府秘书长孟庆松参加。各区政府、各开发区管委会主要负责同志和一百多家来津投资的中外企业负责人在分会场参加。     本次活动共有签约项目116个,涉及智能科技、医药健康、新能源新材料、工业制造、高端装备、集成电路、商贸物流、融资租赁等重点领域。来自国内外的40个项目落户滨海新区,其中外资项目13个,总投资额超过9.3亿美元;内资项目27个,总投资额483.59亿元。
    2020-04-08

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